Módosul a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerek köre

Az alábbiakban összefoglalom a Magyar Közlöny 39. számában megjelent, egyes gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásáról szóló 12/2026. (IV. 17.) BM rendelet szabályait.
 
12/2026. (IV. 17.) BM rendelet három jogszabályt módosít. Ezek a szabályok a következők:

• Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet.
• A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet.
• Az egyes főbb betegségcsoportok finanszírozási eljárásrendjének szerkesztése és szakmai egyeztetése lefolytatásának egységes szabályairól szóló 13/2009. (IV. 22.) EüM rendelet.

A fenti jogszabályi sorrendet követve, az alábbiakban ismertetem a módosításokat.

Tb-támogatással rendelhető gyógyszerek

12/2026. (IV. 17.) BM rendelet alapján az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendeletben új hatóanyagok kerülnek be a társadalombiztosítási támogatásba.  Új, tételes elszámolás alá eső hatóanyagok és kódja, valamint az ehhez kapcsolódó indikációs területek az alábbiakkal bővülnek:

06084 upadacitinib; 06083 rizankizumab; 06074 guszelkumab:

• Felnőttkori (18 éves kor felett) fisztulázó Crohn-betegség kezelésére finanszírozási eljárásrend szerint. 
• Felnőttkori súlyos luminaris Crohn-betegség (18 éves kor felett és CDAI >300) kezelésére a finanszírozási eljárásrend alapján. 
• Folyamatos kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta szükséges újraértékelni a kezelés további folytatásának elbírálása érdekében.

06100 filgotinib; 06084 upadacitinib; 06101 mirikizumab; 06083 rizankizumab; 06074 guszelkumab:

• Felnőttkori (18 éves kor felett) súlyos colitis ulcerosa kezelésére a finanszírozási eljárásrend alapján. Folyamatos, egy éven túli kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta szükséges újraértékelni, tartós (legalább 6 hónapja tartó), stabil remisszió esetén a kezelés felfüggeszthető.

06095 bimekizumab; 06068 ixekizumab:

• Spondylitis ankylopoeticában kezelésére finanszírozási eljárásrend alapján. Folyamatos, egy éven túli kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta szükséges újraértékelni, tartós (legalább 6 hónapja tartó), stabil remisszió esetén a dózis csökkentése lehetséges, illetve a kezelés felfüggeszthető.

06095 bimekizumab:

• Aktív, súlyos arthritis psoriaticában szenvedő beteg kezelésére finanszírozási eljárásrend szerint. Folyamatos, egy éven túli kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta szükséges újraértékelni, tartós (legalább 6 hónapja tartó), stabil remisszió esetén a dózis csökkentése lehetséges, illetve a kezelés felfüggeszthető.

06111 deukravacitinib: 

• Súlyos tünetekkel (PASI ≥15 vagy BSA ≥10 vagy DLQI ≥10) járó plakkos psoriasisban szenvedő beteg kezelésére finanszírozási eljárásrend szerint. Folyamatos, egy éven túli kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta szükséges újraértékelni, tartós (legalább 6 hónapja tartó), stabil remisszió esetén a dózis csökkentése lehetséges, illetve a kezelés felfüggeszthető.

06126 dupilumab:

• Közepesen súlyos, illetve súlyos (EASI ≥21,1 vagy IGA ≥3 és DLQI >10) atópiás dermatitisz kezelésére szisztémás kezelésre szoruló olyan felnőtt betegeknél, akiknél a ciklosporin kezelés dokumentáltan sikertelen volt. 12. hétnél szükséges a terápia felülvizsgálata hatásossági szempontból – ha a betegnél nem érhető el a 75%-os javulás, a terápia leállítandó.
• Közepesen súlyos, illetve súlyos (EASI ≥21,1 vagy IGA ≥3 és DLQI >10) atópiás dermatitisz kezelésére szisztémás kezelésre szoruló 12 éves vagy idősebb serdülőknél, akiknél a ciklosporin kezelés dokumentáltan sikertelen volt. 12. hétnél szükséges a terápia felülvizsgálata hatásossági szempontból – ha a betegnél nem érhető el a 75%-os javulás, a terápia leállítandó.
• Közepesen súlyos, illetve súlyos (EASI ≥21,1 vagy IGA ≥3 és DLQI >10) atópiás dermatitisz kezelésére olyan 6 hónapos és betöltött 12 éves kor közötti gyermekeknél, akiket szisztémás kezelésre jelöltek.
• Olyan primér, kétoldali, diffúz orrpolippal járó CRS-szes (CRSwNP) betegek részére, aki korábban legalább egyszer endoszkópos orr- és melléküregműtéten (ESS) átestek (kivétel, ha a műtét kontraindikált), valamint legalább fél éve alkalmaznak naponkénti orrirrigációt sóoldattal és intranazális kortikoszteroidot, valamint az alábbi öt feltétel közül legalább háromnak megfelelnek:

1. Szisztémás szteroidigény áll fenn (>2x/év vagy három hónapos kisdózisú szteroidot kap, vagy a szisztémás szteroid kontraindikált);
2. A Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT22) több, mint 40 pontot értek el;
3. Szaglásteszttel igazolt hyposmia/anosmia, és a szaglásscore ≥ 2 (három pontos skálán);
4. Fennálló asthma bronchiale (folyamatos inhalatív szteroidigény);
5. Igazolt 2-es típusú gyulladás (eozinofil sejtszám szérumban ≥150 vagy szövetben/kenetben ≥ 10/látómező vagy szérum össz-IgE ≥ 100 IU/ml vagy asthma bronchiale és NERD együttes fennállása).

06100 filgotinib:

• Súlyos rheumatoid arthritis kezelésére finanszírozási eljárásrend szerint. Folyamatos, egy éven túli kezelés alatt álló betegek esetén a betegség súlyosságát legkésőbb 12 havonta szükséges újraértékelni, tartós (legalább 6 hónapja tartó), stabil remisszió esetén a dózis csökkentése lehetséges, illetve a kezelés felfüggeszthető.

06122 anifrolumab:

• Kiegészítő kezelésként a közepesen súlyos vagy súlyos, a standard terápia ellenére aktív, autoantitest-pozitív szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő betegek kezelésére.

06108 onaszemnogen abeparvovek; 06107 nusinerszen; 06121 riszdiplám:

• 5q spinalis muscularis atrophiában (SMA) szenvedő betegek kezelésére, a Ritka Betegségek Tanácsadó Testületének véleménye alapján a 2/C. § (2) bekezdés szerinti intézményi kvóta kiközlésekor meghatározott finanszírozási rendelkezés szerint.

06125 maribavir:

• Hemopoetikusőssejt-transzplantációban (HSCT) vagy szolidszerv-transzplantációban (SOT) részesült felnőttek citomegalovírus (CMV)-fertőzésének kezelésére, amely egy vagy több korábbi terápiára – beleértve a ganciklovir-, valganciklovir-, cidofovir- vagy foszkarnet-terápiát – refrakternek bizonyult (rezisztenciával vagy anélkül). 

06124 tenekteplase:

• Akut agyi embolisatio (stroke) thrombolytikus kezelésére.

06103 migalastat hydrochloride; 06120 pegunigalsidase- alfa:

• Fabry-betegség (α-galaktozidáz A hiány).

6028    tinib; 06078 venetoklax; 06088 akalabrutinib; 06112 zanubrutinib; 06123 pirtobrutinib; 06106 blinatumomab; 06049 osimertinib; 06119 tiszlelizumab; 06002 atezolizumab; 06048 durvalumab; 06118 szerplulimab; 06024 nivolumab; 06008 pertuzumab; 06010 trastuzumab; 06061 lapatinib; 06009 trastuzumab emtanzine; 06102 trasztuzumab deruxtekán; 06109 tukatinib; 06810 pertuzumab és trastuzumab; 06025 pembrolizumab; 06018 ipilimumab; 06086 olaparib; 06036 bevacizumab; 06094 niraparib; 06104 nivolumab és relatlimab; 06105 encorafenib; 06110 binimetinib:

• Daganatos betegségek – amelyek részletezésére a nagy terjedelem miatt nem térek ki.

Megjegyzés: 9/1993. (IV. 2.) NM rendeletben több korábbi támogatási pont (például az 1/A melléklet 7/b12., 7/b13., 8/c4. pontjai) törlésre kerül.
A fenti hatóanyagok 2026. május 1-je előtt nem tartoztak a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körébe. Ezen hatóanyagok természetben történő tb-támogatott alkalmazására a lefolytatott eredményes közbeszerzési eljárás eredményeként megkötésre kerülő szerződés hatálybalépésétől, de legkésőbb 2026. szeptember 1 napjától kerül sor.

Az új szabály kitér arra is, hogy ha új tételes elszámolás alá eső hatóanyag vagy korábban már tételes elszámolás alá eső hatóanyag új vagy módosított indikációja kerül kihirdetésre, ezek vonatkozásában az elszámolásra jogosult intézetek körét a NEAK közleményben teszi közzé. Az elszámolásra jogosult intézetek a hatóanyag tételes elszámolása keretében történő alkalmazhatóságától jogosultak az elszámolásra. (Ezen intézményi kör megállapítása érdekében az új tételes elszámolás alá eső hatóanyag vagy korábban már tételes elszámolás alá eső hatóanyag új vagy módosított indikációjának kihirdetését követően kérelmében továbbítja az egészségbiztosításért felelős miniszter részére a befogadási eljárás során az egészségügyi szakmai kollégium által javasolt elszámolásra jogosult intézetek körét. Az egészségbiztosításért felelős miniszter a kérelem kézhezvételét követő 15 napon belül értesíti a NEAK-ot az intézményi körre vonatkozó döntéséről, amelyet a NEAK 15 napon belül közleményében közzétesz.)
Megjegyzés: Továbbá a módosítás részletezi, hogy egyes hatóanyagú gyógyszerek mely intézményekben, mely szakorvosok által írhatók fel.

A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosítása 

2026. május 1-jétől következőkkel bővül a támogatott indikációk köre:

EÜ70 35. 

Támogatott indikációk: A besorolás szerint II–IV funkcionális osztályú, tünetekkel járó, enyhén csökkent és megtartott ejekciós frakciójú krónikus szívelégtelenségben (LVEF>40%) szenvedő felnőttek kezelésére, diuretikus kezelés mellett emelkedett NT-pro BNP szint esetén (sinus ritmusban 300 pikomol/l és pitvarfibrillációban 900 pikomol/l felett). 

Javaslatot kiállító és gyógyszert rendelő orvosok: 

• Járóbeteg szakrendelésben/Fekvőbeteg gyógyintézetben a kardiológiai terület javasolhatja és felírhatja fel a gyógyszert.
• Háziorvos: Megkötés nélkül javaslatra írhatja fel a gyógyszert. 

Szakorvosi javaslat érvényességi ideje: 12 hónap 

Elfogadható BNO kódok: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot) I5092, I5093, I5094

EÜ90 

Támogatott indikációk: Migrén profilaxisára olyan felnőtteknél, akiknek legalább 3 hónapja vezetett fejfájás naplóval igazoltan, legalább 10 fejfájós napja van havonta, amiből legalább 6 migrénes, és legalább 3 megelőző profilaktikus kezelésben részesültek. A kezelést 12 hét után le kell állítani, ha az epizodikus migrén rohamainak gyakorisága nem csökken legalább 50%-kal, illetve, ha a krónikus migrén rohamainak gyakorisága nem csökken legalább 30%-kal. A csökkenést a rendszeresen vezetett fejfájás naplóval kell igazolni, mely tartalmazza a migrénes napok havi számát (monthly migraine days, MMD), fejfájós napok havi számát (monthly headache days, MHD), illetve azon napok havi számát, amikor a beteg fájdalomcsillapítót (vagy triptánt) vett be. 

Javaslatot kiállító és gyógyszert rendelő orvos: Csak a jogszabályban megjelölt intézményekben a neurológia szakterület orvosa írhatja fel.

Elfogadható BNO kódok: G4300, G4310

Megjegyzés: Hatályát vesztik a 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 2.  számú mellékletének EÜ100 8/i1., EÜ100 8/i2., EÜ100 8/i3., EÜ100 8/i4., EÜ100 67. és EÜ100 68. pontjai.

Az egyes főbb betegségcsoportok finanszírozási eljárásrendjének szerkesztése és szakmai egyeztetése lefolytatásának egységes szabályairól szóló 13/2009. (IV. 22.) EüM rendelet módosítása

A 13/2009. (IV. 22.) EüM rendelet 2026. május 1-jétől kiegészül a következő szabállyal: A fentiekben ismertetett 9/1993.  (IV.  2.) NM rendelet, valamint 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosított rendelkezései vonatkozásában a13/2009. (IV. 22.) EüM rendelet szerinti rendelkezéseket azzal az  eltéréssel kell alkalmazni, hogy az  egyeztetésre bocsátott finanszírozási eljárásrend-tervezeteket az egészségügyért felelős miniszter jóváhagyását követően a NEAK a honlapján, a kihirdetést követő hónap első napján teszi közzé.